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一次性使用套扎器

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一次性使用痔疮套扎器(A型)

时间:2016/11/30 点击量:0

一次性使用痔疮套扎器产品说明书

产品名称:一次性使用痔疮套扎器

型号规格:A型□    B型□

生产许可证编号:鲁食药监械生产许20160023号

注册证号:   鲁械注准20162090239

注册产品技术要求: 鲁械注准20162090239

产品性能结构主要结构:一次性使用痔疮套扎器主要由枪体(内置弹簧)、枪管、胶圈、负压吸引接头、绕线轮、套扎器开关组成。

性能指标:无菌

适用范围:适用各期内痔及混合痔的内痔部分、直肠息肉患者的套扎治疗。

禁忌症单纯性外痔、混合痔的外痔部分、肛乳头肥大、对天然乳胶过敏患者禁用。

注意事项、警示及提示性说明内包装破损,严禁使用,一次性使用,用后销毁生产日期和失效年月见小包装封口处;本品应存放于清洁、干燥、通风良好无腐蚀性气体的室内;本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为两年;本品的使用必须符合医疗机构相关操作规范及相关法规的要求,检查操作仅限于经培训合格的医生或护理人员实施和监护。

使用说明

打开包装,取出痔疮套扎器,在肛门镜上涂上润滑剂备用。嘱病人取截石位、膝胸位、侧卧位均可,肛周常规消毒、铺垫巾,插入肛门镜,消毒直肠与肛管,显露齿状线和内痔块,将痔疮套扎器的负压吸引接头与外源负压抽吸系统连接,右手握住手柄,然后将枪口直接对准痔块上方(距齿状线至少2cm-3cm)相对正常的粘膜组织进行套扎(不直接套扎痔块)。压力调至0.08 mpa—0.1mpa内,缓慢扣动扳机、听到咔嚓声响,即完成套扎环的释放。松开负压排气孔,消除负压,由此可释放被套扎的目标组织,依此步骤,继续进行下一次套扎。维护保养储存条件、方法:一次性使用;本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输,并保持清洁,避免日晒雨淋。应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。

有效期限:本产品有效期为两年。

修订日期:20141124日

企业名称:山东省聊城云鹤医药生物有限公司

注册和生产地址:卫育路西兴华路南(银领商务中心)

售后服务机构:山东省聊城云鹤医药生物有限公司

                   电话:0635-8270618负责人:王云和