一次性使用痔疮套扎器

时间：2015/11/21　点击量：0

一次性使用痔疮套扎器

使用说明书

【产品名称】一次性使用痔疮套扎器

【型号规格】 胶圈型、弹力线型

【结构性能】 主要由枪体、枪管、套扎圈（或套扎线）、绕线轮（缠绕牵引线）、负压吸引接头、负压排气孔开关组成。牵引线、套扎线承受20N的静态拉力持续15s不断裂，套扎器负压应能达到-80kPa。经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。

【适用范围】适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

【使用说明】

1.嘱病人取截石位、膝胸位、侧卧位均可，肛周常规消毒、铺垫巾，在肛门镜上涂上润滑剂备用，插入肛门镜，消毒直肠与肛管，显露齿状线和内痔块。

2.胶圈型：打开包装，取出痔疮套扎器，将负压吸引接头与外源负压抽吸系统连接，右手握住手柄，然后将枪口直接对准痔块上方(距齿状线至少2cm～3cm)相对正常的粘膜组织进行套扎(不直接套扎痔块)。压力调至0.07MPa左右，缓慢扣动板机、听到咔嚓声响，即完成套扎圈的释放。松开负压排气孔，消除负压，由此可释放被套扎的目标组织，依此步骤，继续进行下一次套扎。

3.弹力线型：准备工作同上，术者持枪操作将弹力线牢牢扎紧，确认弹力线环套收紧后，松开负压排气孔，消除负压，释放被套扎的目标组织，将枪稍用力往后抽拉，露出弹力线前端，手持长剪于打结处剪断，留长4～5mm，依此步骤，继续进行下一次套扎。

【禁忌症】 单纯性外痔、混合痔的外痔部分、肛乳头肥大、对天然乳胶过敏患者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.单包装破损，严禁使用，一次性使用，用后销毁。

2.生产日期和失效日期见单包装，过期禁止使用。

3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为两年。

4.本品的使用必须符合医疗机构相关操作规范及相关法规的要求，检查操作仅限于经培训合格的医生或护理人员实施和监护。

【储存及运输条件】应常温贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋。

【产 品 注 册 证号】：鲁械注准20162020239

【产品技术要求编号】：鲁械注准20162020239

【生产许可证号】：鲁食药监械生产许20160023号     

【注册人/生产企业/售后服务单位】山东省聊城云鹤医药生物有限公司

【住所/生产地址】卫育路西兴华路南(银领商务中心)

【联系方式】0635-8270618   

【生产日期】见单包装

【生产批号】见单包装

【使用期限】两年

【图形、符号含义】

【编制日期】2020年08月18日